| 시설장비 설명 |
본 장비는 내시경 시술 시 유체를 제어하기 위해 사용되는 풍선 카테터와 비혈관/혈관계 스탠트 삽입 시 사용되는 PTA/PTCA 카테터 내 풍선의 내압성을 시험할 수 있는 장비임. KFDA, FDA 및 CE 인증/허가를 위한 풍선 카테터 또는 PTA/PTCA 카테터 내 풍선에 대한 성능 검사에 필수적인 장비임. 본 장비는 본체(Main body), 수조 (Water bath), Compliance Test Fixture, Vacuum Purger with pump, Pressure managing software 등으로 구성되어야 함. 성능 : 다양한 재질(Nylon blend, PET, Latex, Pebax 등)의 풍선 내압성 측정 기능 : Burst pressure test / Leak rate test / Relaxation pressure test / Fatigue (cycle) tests with specified number of pressure cycles 등의 기능 |
