| 초록 |
본 발명은 니트렌디핀을 가용화시켜 투명한 연질캅셀로 하는 제형 및 그의 제법에 관한 것이다. 니트렌디핀 약물은 고혈압 환자들이 신속한 약물의 발현으로 혈압의 강하 목적으로 복용을 하는데, 현재의 니트렌디핀 제형은 정제가 대부분으로서, 용출이 신속하지 못함에 따라 생체 흡수 속도가 늦어지는 문제가 있기 때문에, 본 발명에서는 니트렌디핀 약물의 용출속도를 빠르게 하여 생체 흡수 속도를 최대한 신속하게 할 수 있는 제형을 개발한 것이다. 따라서 본 발명은 니트렌디핀 1.5∼10.0 중량%, 폴리에틸렌글리콜 400∼600, 프로필렌글리콜, 프로필렌카보네이트, 농글리세린, 정제수, 트란스큐톨(화학명: Diethyleneglycol monoethyl ether) 중에서 선택된 1종 이상의 친수성기제 50∼95 중량%, HLB값이 10 이상인 계면활성제를 0.1∼10 중량% 및 폴리비닐피롤리돈, 구연산, 산화마그네슘에서 선택된 1종 이상의 안정화제 0.1∼5.0 중량%를 사용하여 투명한 내용액을 제조후 피막 제피시켜 제조된 니트렌디핀 연질캅셀제 및 그의 제조방법을 제공하는 것이다. |
