| 초록 |
제1장 추진배경 및 현황 분석 1. 추진배경 및 사업필요성 ㅇ 세계적 인구 고령화에 따른 퇴행성 뇌질환의 발병률 증가와 이로 인한 사회적 문제 증대 ㅇ 치매 등 퇴행성 뇌질환 치료제 및 예방을 위한 연구가 활발하지만,여전히 답보 상태 ㅇ 광유전학을 비롯한 퇴행성 뇌질환 치유 및 기전 규명을 위한 광 치료법이 대두되었고, 치매 조기 진단 및 효과적인 치료법 개발을 통한 경제사회적 비용 절감 가능 ㅇ 최근 ICT 기술의 진보로 디바이스의 경박단소화가 가능해져 일상 생활 속 웨어러블 맞춤형 웰니스케어 기술과 의료기기 개발을 통한 치매 치유 및 예방을 동시에 실현 가능 ㅇ 이러한 학제적인 융·복합 연구는 각 부처 간 긴밀한 협력이 요구되며, 범부처적인 국가연구개발 사업으로 추진 필요 2. 현황 분석 ㅇ 현재의 치매 진단 기술은 대학병원 및 전문병원 급에서 고가의 정밀검사를 통해 진행되어 낮은 심리적, 지리적, 경제적 접근성을 보임 - 현재 치매환자의 검진률 45%에 불과 (4대암 유병자 90% 이상) ㅇ 치매 환자의 비침습 치매 진단법은 다양한 분야에서 제안이 되었으나, 실시간 모니터링을 통해 정보를 종합하여 진단하는 연구는 진행된 바 없음 ㅇ 치매 치료제 개발 실패율은 약 99.6%이며, 많은 기대를 모은 아밀로이드 베타 표적 치료제인 솔라네주맙은 최근 임상 3상 시험에서 최종 실패를 발표하는 등 답보 상태 - 치매 치료제 개발 성공률이 1%에 미치지 못하는 이유는 치매의 발병 기전을 아직 명확히 밝혀내지 못했기 때문 ㅇ 광 치료적 접근법과 딥러닝 분석을 통해 치매의 기전 규명 - 효과적인 치매 치료 방법을 유도하여 개발 비용 및 시간 단축 ㅇ 또한, 광 자극을 통한 치매 치료 효과 검증을 통해 비침습 치매 치료 가능성을 확인 3. 시장 전망 ㅇ 국내 치매환자 수는 2050년 약 237만 명까지 증가, 이에 따른 사회 경제적 비용은 약 134조원으로 전망 ㅇ 2015년 기준 전 세계 치매 환자 수는 4천 6백만 명에서 2050년 1억 3천만 명까지 증가 예상, 치료 및 보호 등 발생하는 사회경제적 비용은 2030년 2조 달러 (약 2,200조원)에 달할 것으로 예상 ㅇ 치매 조기 진단 및 효과적인 치료제를 통한 치매 발병 지연만으로도 2050년 42%의 치매 인구 감소 전망, 이로 인한 367억 달러(전체의 33%)의 치료 및 보호비용 절감 가능 ㅇ 전 세계 치매 치료제 시장은 2014년 기준 129억 달러에서 2020년 212억 달러 이상 성장 예상 ㅇ 끊임없는 치매 치료제 수요가 있지만, 현재 근본적인 치료제가 없는 상황으로 수요를 충족시키지 못하고 있음 제2장 다부처 추진 필요성 1. 기존사업과의 차별성 ㅇ 치매 관련 기존 진행사업 조사결과, 퇴행성 뇌질환의 조기진단 및 치료에서부터 기전 규명까지 포괄적으로 다루는 과제는 전무한 것으로 판단 ㅇ 또한, 광을 이용한 기존 치매 사업은 주로 형광 마커 개발이나 MRI, PET 등 영상기법을 통한 조기 치매진단 기술에 한정적 ㅇ 웨어러블 플랫폼 형태로써 일상생활 불편을 초래하지 않는 “지속적 진단·치료 피드백 퇴행성 뇌질환 극복 모델”은 전례에 없던 연구로 신규성이 있음 ㅇ 퇴행성 뇌질환의 근본적인 발병 및 치료기전 규명뿐만 아니라 궁극적인 치유를 목적으로 하는 사업 기획상, 기존 광유전학적 뇌과학 연구사례 대비 차별성 및 연구 실효성을 가질 수 있음 2. 다부처 추진 필요성 ㅇ 고령화 사회에 따른 사회적인 비용 증가 및 사회 전반에 걸친 2차적인 문제를 예방하기 위해 다부처간의 협력관계를 구축할 책임 ㅇ 제시하고자 하는 퇴행성 뇌질환 극복 모델이 갖고 있는 기술 개발 범위가 광범위하여 단독부처 진행으로는 기술 개발 달성 불가 ㅇ 플랫폼 의료기기화 및 전임상/임상 단계 진입 시 발생가능한 법·제도적 장벽에 대해 유기적인 대처 가능 ㅇ 다부처 연계를 통한 딥러닝 기반 광 치료 메커니즘 연구 질적 수준 향상 3. 다부처 추진 시너지 효과 ㅇ 단독부처 진행시 발생할 연구 개발 내용 간에 중복투자 가능성을 제거하고, 일관된 기술체계를 구축하여 연구 효율성 제고 ㅇ 과학기술정보통신부·보건복지부·산업통상자원부 및 식품의약품안전처 간의 공동참여를 통해 단독부처 주관 대비 고비용의 개발예산 확보 및 규모의 경제 실현 가능 ㅇ 퇴행성 뇌질환 발병률 증가는 국내 상황에만 한정적이지 않은 전세계적인 추세로, 플랫폼 개발 시 관련 산업 시장 창출을 통한 경제적 가치 및 국가 경쟁력 확보가능 제3장 사회문제 해결방향 1. 퇴행성 뇌·신경 질환(치매)의 사회적 문제 ㅇ 인구고령화에 따른 치매 환자 급증, 사회경제적 비용 부담 증가 - 치매 인구 수 '15년 64.8만 명(유병률, 9.6%)으로 추산되고, '30년 127.2만 명(10.0%), '50년 271만 명(15.1%)으로 증가 예상 - 치매로 인한 진료비는 '04년 415억 원에서 '09년 4528억 원, '14년 1조 6,142억원으로, 연평균 30% 이상 증가하는 추세 ㅇ 우리나라의 치매 관리 사업: 보건복지부 산하의 중앙치매센터를 중심으로, 광역치매센터, 치매상담센터로 연계되어, 국민건강보험공단의 관리 및 감독하에서 요양병원과 요양시설이 서비스를 제공 2. 문제점(한계점) 및 이슈 분석 ㅇ 효율적인 퇴행성 뇌질환 사업 관리 지표의 부재 ㅇ 미래 급증할 치매환자, 사회경제적 비용 문제 대비 전략 부족 - 현재 환자에 대한 요양치료 등 사후대책에 치중 ㅇ 현재 치매예방 및 조기검진 기술방식의 한계, 효과적 치료제 부재 3. 문제해결을 위한 기본 방향 ㅇ 퇴행성 뇌·신경 질환(치매) 메커니즘, 진단, 치료에 대한 다각도 및 새로운 연구를 통한 웨어러블 맞춤형 기기 개발 및 보급을 통해, 관련 질환의 유병률, 환자 수, 사회적 비용 감소 및 효율적 대응 - 퇴행성 뇌질환의 비침습적 조기 진단 기술 개발 - 퇴행성 뇌질환의 비침습적 광 치료 기술 개발 - 맞춤형 웰니스케어 기술 기반, 개개인의 실생활 건강관리 플랫폼 구축 - 치매 지원 센터와의 연계를 통한 국민 치매 복지 환경 개선 제4장 사업내용 1. 사업목표 : 인구 고령화에 따라 급증하는 퇴행성 뇌질환 질병의 조기 진단 및 치유 기능의 광 치료 웨어러블 맞춤형 웰니스케어 기술 개발을 통해, 퇴행성 뇌·신경 질환 사회문제 해결에 기여 2. 사업범위 ㅇ 중점 퇴행성 뇌질환 질병 : 알츠하이머성 치매 ㅇ 사업의 핵심기술 개발 내용 : 웨어러블 광 치료·진단 의료기기 기술의 개발, 광 치료에 의한 퇴행성 뇌질환 메커니즘 규명 및 전임상/임상 연구, 웨어러블 치매 치료·진단 기기 상용화 개발 3. 세부사업내용 □ 주요사업 구성(안) ㅇ 과학기술정보통신부 - 주요사업 : 퇴행성 뇌질환과 광 자극 관계 메커니즘 규명 연구 - 사업주요내용 : 광 치료에 따른 퇴행성 뇌질환 메커니즘 규명,광 자극에 의한 뇌회로 및 염증반응 변화 기전 분석, 광 자극에 의한 뇌신경 기능 표시자 모니터링을 통한 메커니즘 연구, 광 자극에 의한 치매 유발인자 연구, 딥러닝 분석 기반 광 치료메커니즘 연구 ㅇ 보건복지부 - 주요사업 : 퇴행성 뇌질환 웨어러블 광 치료·진단기기의 전임상/임상 연구 - 사업주요내용 : 광 치료 기술의 전임상/임상 시험, 뇌영상 및 신경 심리 평가를 통한 광 치료 개선 검증 및 비교연구, 진단 기준 및 예측 모델 개발을 위한 종단연구, 광 치료에 따른 부작용 전임상/임상 연구,웨어러블 광 치료 의료기기 인체 안전성 검증,웨어러블 광 치료 기기의 실증화 평가 ㅇ 산업통상자원부 - 주요사업 : 퇴행성 뇌질환 웨어러블 광 치료 및 웨어러블 진단 의료 기기 개발 및 상용화 - 사업주요내용 : 웨어러블 소자기반 퇴행성 뇌질환 광 치료 및 진단 기반기술 개발, 웨어러블 광 치료 플렉시블 광원 개발, 웨어러블 광 치료용 배터리, 구동회로, 센서, 전원 등의 기술개발 및 집적화 플랫폼 연구개발, 퇴행성 뇌질환 진단 기기의 웨어러블화 연구, 광 치료 및 진단 모듈 결합 및 상용화 개발 연구 제5장 사업 추진전략 1. 사업 추진체계 및 역할분담 ㅇ 사업 추진 협의회를 구성·운영하여 각 참여 부처의 수요가 적극 반영된 퇴행성 뇌질환 치유 및 예방 광 치료 웨어러블 맞춤형 웰니스케어 기술 개발사업 추진 ㅇ 앞서 명시된 과학기술정보통신부, 보건복지부, 산업통상자원부의 각각의 주요사업 내용을 담당하되, 동시에 단계별로 유기적 사업을 추진하고 최종 융합된 사업 결과 도출 - 각 부처간 체계공학적 개 |
