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○ 배경 최근 인간 게놈의 개인차와 질환의 관계에 관한 연구가 진행되고 질환 관련 유전자가 조금씩 밝혀지고 있다. 또한 태아기와 생후의 환경이 질환의 발병ㆍ진전에 어떠한 영향을 미치는지 해명하는 연구도 진행 중이다. 한편, 병 진전의 지표가 되는 바이오마커에 대해서도 단백질, RNA 등의 생화학적 소견과 영상(이미징) 소견 등의 연구가 급속히 진전되고 있다. 이러한 생명과학의 진보에 의해 노화에 의해 생기는 질환에서는 발병 이전에 일정한 확률로 진단하는 것도 이미 가능하게 되고 있다. 따라서 종래의 예방법이 아닌 바이오마커를 이용해 질환의 발병을 어느 정도 예측하고 대상을 한정해 조기에 치료를 시행하는 새로운 의학이 가까운 미래에 실현될 것이라 기대된다. 이러한 배경에 기초해 본 이니셔티브에서는 임상 증상이 없이 통상 이루어지는 검사 소견에서도 이상이 없는 발병 전기에 일정한 확률로 질환을 진단ㆍ예측하고 치료적인 개입을 시행하는 것을 목표로 하는 새로운 의료의 방향성을 선제의료로 제안하고 그 생각에 근거해 국가가 가급적 신속히 대처해야 할 연구개발 과제를 네 가지로 정리했다. ○ 연구개발 과제 1. 선제의료를 위한 질환의 원인ㆍ발생 병리 해명 선제의료에서 이용하는 바이오마커와 치료 기술을 개발하는 데에 현재 부족한 기초적 지식과 정보를 보충하는 것을 목표로 한다. (구체적인 연구개발 과제) -오믹스 (Omics) 연구(게노믹스, 에피게노믹스, 트랜스크립토믹스, 프로테오믹스, 메타보로믹스 등)과 이미징, 그 외 유전학, 분자생물학, 생화학, 세포생물학적 연구를 통한 질환의 원인, 발생병리의 분자 기반 해명 -역학 연구를 통한 데이터 수집 및 역학 데이터의 통계학적 해석에 기초한 질환의 원인과 발생병리에 대한 유전 소인, 생활 습관, 그 외 환경 인자와 연령, 성별 등의 영향 해명 2. 바이오마커 후보 및 치료 기술 시즈의 탐색ㆍ발견 고(高)위험군을 압축해 발병 전기의 단계에서 높은 확률로 진단, 예측하기 위한 바이오마커 연구와 이 단계에서 실용화할 수 있는 치료 기술(약제와 그 외 의료 기술)의 시즈를 탐색하는 연구를 시행한다. (구체적인 연구개발 과제) -오믹스 연구, 특히 인간 샘플을 이용한 연구에 의한 탐색 -탐색을 위한 메타보로믹스 연구 기반 강화(데이터베이스 구축, 분석기기 개발) -장기적인 시야에 기초한 전략적인 기존 코호트 (Cohort)의 연계 또는 신규 코호트의 설계, 코호트로부터의 인간 샘플 수집, 바이오 뱅크 등에서의 보관, 임상 정보와 합친 데이터의 통계학적 해석 -게놈, 에피게놈, 트랜스크립톰, 프로테옴, 메타보롬 등의 생체 정보와 임상 정보가 통합된 데이터베이스 구축과 이용을 위한 기기의 성능 향상(데이터 독해 속도 등) -이미징 기기 등의 진단에 관계되는 주변 기술 개발(기기, 시약, 해석 시스템 등) 3. 바이오마커 후보의 압축과 치료 기술 시즈의 임상에서의 유용성, 안전성 평가 과제 2에서 얻은 바이오마커의 진단에의 응용을 시행하고 그 재현성과 유용성을 다수의 사람을 대상으로 검토한다. (구체적인 연구개발 과제) -증세 사례 대조 연구와 역행 코호트 연구 등의 역학 연구를 통한 과거 기록 수집과 통계학적 데이터 해석 -전향적 코호트 연구와 개입 연구의 역학 연구를 통한 장기적인 관찰과 통계학적 데이터 해석 -새로운 의료 기술에 관한 임상 연구 4. 선제의료를 사회에 적절히 제공하기 위한 과학적 검토 다수의 사람에게 유용성, 안전성이 확인된 진단, 치료 기술을 사회에 보급ㆍ정착시키기 위한 심리학적, 사회학적, 경제학적 연구를 시행한다. 또한 환자가 의사의 지시를 따르는 것, 비용 부담의 방향, 부작용에의 대책, 선제의료에의 참가를 촉진하기 위한 행동과학적 방법의 도입도 검토한다. (구체적인 연구개발 과제) -임상에서의 유용성이 확인된 바이오마커와 치료 기술 도구를 대상으로 한 유효성 비교 효용 연구 -바이오마커를 이용한 발병 전기의 질환 진단 및 치료 개입해야 할 고위험군의 선정에 관한 통계학 등을 이용한 검토(시기, 고위험군으로서 포함할 집단, 이용할 바이오마커, 위험 평가 시스템 검토) -선제의료에 관한 사회 수용성 향상과 다양한 이해 관계자의 행동 변용에 관한 사회과학적 연구 [목차] 제1장. 제안 내용 제2장. 연구투자의 의미 제3장. 구체적인 연구개발 과제 제4장. 연구개발의 추진 방법 제5장. 과학기술상의 효과 제6장. 사회ㆍ경제적 효과 제7장. 시간축에 관한 고찰 제8장. 검토 경위 참고자료. 국내외의 관련되는 주된 시책 등 |
